API rawatan antikolinergik dan kecemasan telah melepasi pelbagai pengesahan kualiti antarabangsa.

Henan Purui Pharmaceutical Co., Ltd., sebuah syarikat yang mempunyai pengalaman hampir dua dekad dalam bidang ramuan farmaseutikal aktif khusus (API), baru-baru ini mengumumkan bahawa produk siri API antikolinergik dan kecemasannya telah melengkapkan pusingan baharu pengoptimuman proses dan peningkatan sistem kualiti. Banyak produk telah berjaya melepasi audit kualiti yang ketat oleh pelanggan domestik dan antarabangsa, mengukuhkan lagi kedudukan industrinya sebagai pengilang teras API dan pangkalan eksport penting di China.

Purui Pharmaceuticalkini memiliki pusat R&D API bebas dan platform penguatan skala perintis, membolehkannya menyediakan perkhidmatan API rantaian penuh daripada pembangunan laluan makmal dan penyelidikan profil kekotoran kepada pengeluaran komersial. Produk terasnya meliputi API antikolinergik (seperti yang digunakan dalam rawatan penyakit pernafasan kronik dan kekejangan sistem penghadaman) dan API kecemasan (digunakan dalam rawatan rapi, penyelamatan keracunan dan ubat praoperasi). Ketulenan, kestabilan, dan konsistensi kelompok ke kelompok produknya telah mencapai tahap lanjutan antarabangsa.

Syarikat itu mematuhi piawaian GMP nasional dalam pengeluarannya. Bengkel pengeluaran APInya dilengkapi dengan reaktor sintesis termaju, sistem pemisahan dan penulenan yang cekap, dan peralatan pengeringan gelung tertutup. Parameter proses utama dipantau dan direkodkan secara automatik melalui DCS (Sistem Kawalan Teragih). Dari segi kawalan kualiti, Pusat Pemeriksaan Kualiti PURE Pharmaceutical memiliki berdozen instrumen analisis ketepatan tinggi (termasuk kromatografi cecair berprestasi tinggi, kromatografi gas dan spektrofotometer UV-Vis), melaksanakan pengurusan kitaran hayat penuh API daripada bahan permulaan dan perantaraan kepada produk siap untuk memastikan setiap kumpulan produk farmakopoia domestik dan antarabangsa memenuhi standard

Terutamanya, memanfaatkan pengumpulan teknologinya dalam bidang API antikolinergik, PURE Pharmaceutical telah diluluskan untuk menubuhkan "Pusat Penyelidikan Teknologi Kejuruteraan API Antikolinergik Wilayah Henan." Pusat ini memberi tumpuan kepada aplikasi sintesis kiral yang sangat kompleks, proses pemangkin hijau, dan teknologi mikroreaktor aliran berterusan dalam pengeluaran API, bertujuan untuk mengurangkan kos pengeluaran, mengurangkan pelepasan sisa dan meningkatkan keselamatan proses. Pada masa ini, beberapa proses baharu yang dibangunkan berdasarkan platform ini telah berjaya digunakan pada barisan pengeluaran komersial, mencapai situasi menang-menang pengurangan kos, peningkatan kecekapan dan perlindungan alam sekitar.

Di samping memenuhi keperluannya sendiri dan permintaan pasaran domestik, produk API PURE Pharmaceutical dieksport ke banyak negara dan wilayah, menyediakan bekalan API yang stabil dan patuh kepada banyak syarikat farmaseutikal di seluruh dunia. Sementara itu, syarikat itu memanfaatkan sepenuhnya keupayaan CDMOnya untuk melaksanakan perkhidmatan pembuatan kontrak untuk API, termasuk pembangunan proses, pemindahan teknologi, piawai rujukan kekotoran tersuai, dan pengeluaran kumpulan pengesahan, menyokong syarikat ubat dan ubat generik yang inovatif untuk mempercepatkan pelaksanaan projek.

Ketua bahagian API PURE Pharmaceuticals menyatakan, "API ialah asas kualiti ubat. Kami akan terus memberi tumpuan kepada dua bidang teras kami iaitu penjagaan antikolinergik dan kecemasan, sambil berkembang menjadi lebih banyak produk API bernilai tambah tinggi. Melalui inovasi teknologi berterusan dan sistem kualiti yang ketat, kami menyasarkan untuk menjadi rakan kongsi jangka panjang yang dipercayai untuk pelanggan API global."